使用NexION 1100 ICP-MS检测和验证药品中的元素杂质
2024-09-244752018年，美国药典（USP）通则<232>1和<233>2更新了药物、原料药和原材料中元素杂质的元素列表和每日允许暴露量（PDE）。USP现在与国际协调委员会（ICH）Q3D（R2）第5步保持一致，其最新版本于2022年通过3。
第<232>章根据给药方式介绍了元素列表及其每日允许暴露量（PDE）：口服、肠外（静脉注射）和吸入药物。第<233>章详细介绍了<232>章中规定的元素分析的样品制备、分析程序和质量控制验证案。（ICH）Q3D（R2）第5步指南适用于同一组药品和原料药，并增加了皮肤和透皮给药途径的元素杂质的限度。这是一项基于风险的检测方案，用于评估是否有可能存在有毒元素。
Avio 200 ICP-OES测定固态电解质中杂质元素含量
电池检测
使用NexION 1100 ICP-MS直接测定高纯氧化铽中的稀土杂质
材料检测
使用珀金埃尔默Pyris™ DSC 9分析聚乙烯再生料
石油/化工检测
商用涂料中VOC含量分析：顶空-气相（FID）法
石油/化工检测
使用Pyris™ TGA 9测定药用辅料的干燥失重
制药/生物制药检测
使用Spotlight 400红外成像系统鉴定面粉中添加的增筋剂
食品/农产品检测GC-FID：通过ASTM方法D5501-20对市售柔性燃料汽油（E85）进行常规灵敏度分析
石油/化工检测温馨提示：
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